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Conozca Ubrelvy, el nuevo medicamento aprobado por la FDA que cura la migraña

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En casi 1 de cada 4 hogares de EE. UU., Alguien sufre de migraña, según el Fundación para la Investigación de la Migraña . Y muchos de los afectados no han encontrado un medicamento que funcione. Ahora, hay un nuevo tratamiento de migraña opción en el horizonte. La FDA aprobó recientemente Ubrelvy (ubrogepant), un medicamento que actúa rápidamente para ayudar a acortar la duración de las migrañas.

¿Qué es la migraña?

La migraña no es solo un fuerte dolor de cabeza. De hecho, migraña se cuenta como la sexta enfermedad más discapacitante del mundo. Aparte del intenso dolor de cabeza, las migrañas suelen acompañar a los trastornos visuales, las náuseas, los vómitos, los mareos, la extrema sensibilidad al sonido, la luz, el tacto y el olfato, y el hormigueo o entumecimiento en las extremidades o la cara.

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¿Qué tan comunes son las migrañas?

El 12% de la población, incluido el 10% de los niños, experimenta migrañas. Afectan al 18% de las mujeres estadounidenses y al 6% de los hombres. En total, son más de 4 millones de personas que tienen migraña crónica diaria y experimentan más de 15 días de migraña al mes.

Remedios para la migraña

Hay muchos medicamentos recetados disponibles para prevenir la migraña y tratar los síntomas una vez que comienza. Además, los médicos a veces recomiendan cambios en el estilo de vida (como reducir el estrés o atenuar las luces), instan a los pacientes a tomar AINE de venta libre o recetados (como ibuprofeno ) para controlar el dolor, prescribir antipsicóticos, antidepresivos, fármacos antiepilépticos, betabloqueantes e incluso aconsejar a los pacientes que reciban Inyecciones de Botox para reducir la frecuencia y los síntomas de sus migrañas.

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¿Qué es Ubrelvy (ubrogepant)?

Ubrelvy (ubrogepant) es el último tratamiento para las migrañas (con o sin aura). Es un tratamiento novedoso, es decir, es la primera vez que se aprueba esta clase de medicamentos para tratar las migrañas. Eso podría ser una noticia que cambie la vida de los pacientes que no han experimentado alivio con los medicamentos existentes.

Está clínicamente probado que el medicamento aprobado por la FDA acorta la duración de los episodios de migraña, así como también reduce el dolor y los síntomas asociados con ellos. Actúa bloqueando los efectos del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). Se ha demostrado que el CGRP es un componente interno que desencadena y mantiene las migrañas. Y aunque hay otras drogas —Inyecciones con el nombre de Aimovig , Emgality , y Ajovy —Que previenen las migrañas bloqueando el CGRP, Ubrelvy se distingue porque es un medicamento oral que funciona para curar las migrañas cuando ya están ocurriendo. Viene con dos opciones de dosificación (tabletas de 50 y 100 mg) para brindar flexibilidad a las necesidades de los pacientes y optimizar la efectividad para la población más grande.

Ubrelvy pasó los ensayos clínicos y las pruebas, lo que llevó a su aprobación final por parte de la administración. Según la FDA, la eficacia del medicamento se demostró en dos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo. Durante los estudios, 1.439 pacientes adultos con antecedentes de migraña (con y sin aura) recibieron las dosis aprobadas de Ubrelvy para tratar una migraña en curso.

En ambos estudios, aproximadamente el 19% de los pacientes informaron que no sintieron dolor dos horas después del tratamiento (definido como una reducción en la gravedad del dolor de cabeza de dolor moderado o intenso a ningún dolor) y el 38,6% informaron sentir un alivio completo de su síntoma de migraña adicional más molesto (náuseas , sensibilidad a la luz o sensibilidad al sonido) dos horas después del tratamiento. Estos porcentajes son significativamente más altos entre los pacientes que reciben Ubrelvy (en cualquier dosis) en comparación con los que recibieron un placebo.

Los efectos secundarios más comunes de Ubrelvy son náuseas y somnolencia (fatiga).

Como primer gepant oral, Ubrelvy ofrece un tipo nuevo y diferente de opción de tratamiento agudo para las personas que viven con el dolor debilitante y otros síntomas de la migraña, dijo David Nicholson, vicepresidente ejecutivo y director de I + D de la empresa de licencias de Ubrelvy, Allergan, en un comunicado. presione soltar . Su administración oral con dos dosis permite flexibilidad y alivio del tratamiento cuando ocurre un ataque de migraña. A medida que continuamos impulsando la innovación en el tratamiento de la migraña, estamos muy orgullosos de ofrecer a los pacientes otra opción y estamos seguros de que marcará la diferencia para aquellos que lo necesiten. En Allergan, creemos que los pacientes con migraña merecen acceso a todos los medicamentos nuevos para esta enfermedad debilitante.