Las aprobaciones recientes de la FDA incluyen medicamentos para la adicción a los opioides, migrañas, EM
NoticiasObtener la aprobación de medicamentos por parte de la FDA incluye un proceso altamente regulado que requiere que las empresas completen ensayos de varias fases, llenen varias solicitudes y, en última instancia, jueguen un juego de espera para averiguar si pueden seguir adelante con las ventas. En general, se necesitan aproximadamente 10 años para que un medicamento reciba la aprobación de la FDA y, recientemente, el mercado ha visto varias aprobaciones nuevas que ofrecen resultados prometedores para pacientes con afecciones específicas.
Lucemyra para el tratamiento de la adicción a los opioides
Los especialistas en tratamiento han dependido desde hace mucho tiempo de medicamentos específicos para ayudar a los pacientes con adicciones a las drogas; sin embargo, estos productos farmacéuticos a veces pueden traer su propio conjunto de efectos secundarios. En la mayoría de los casos, los opioides se utilizan como parte de tratamiento asistido por medicación , donde la droga se combina con diversas técnicas terapéuticas para ayudar a las personas a romper su dependencia.
Sin embargo, el abuso y el uso indebido de opioides es rampante en todo el país. Solo en 2016, 116 personas murieron diariamente como resultado de una sobredosis de opioides. En un esfuerzo por ayudar con esta epidemia, el La FDA acaba de dar su aprobación para la lofexidina.
Comercializado como Lucemyra , la lofexidina es un medicamento diseñado para reemplazar los opioides y la dependencia que los acompaña a medida que los pacientes atraviesan la abstinencia. Uno de los principales beneficios de este medicamento es que se ha creado de tal manera que las personas no pueden volverse adictas a él, y se ha mostrado muy prometedor en los entornos de ensayos clínicos.
Gilenya para el tratamiento de la esclerosis múltiple
Otro gran avance en el mercado farmacéutico llega con la FDA aprobación ampliada de Gilenya , un medicamento que se aprobó por primera vez en 2010 para tratar a adultos con esclerosis múltiple recidivante. La expansión permite su uso para tratar a pacientes pediátricos de 10 años o más que sufren recaídas de esclerosis múltiple. Aunque a la mayoría de las personas se les diagnostica EM entre las edades de 20 y 50, los niños que padecen esta afección a menudo encuentran una calidad de vida muy disminuida.
La esclerosis múltiple se caracteriza por episodios de muchos síntomas (como dolor, temblores, mareos, dificultad para caminar, entre otros) que van y vienen. Como enfermedad autoinmune crónica, interfiere con los procesos de comunicación entre su cerebro y su cuerpo.
Aimovig para el tratamiento de la migraña
Más de 38 millones de personas se ven afectadas por migrañas en los EE. UU. Además del dolor de cabeza punzante, las personas que experimentan migrañas a menudo descubren que son increíblemente sensibles al sonido y la luz, e incluso pueden experimentar náuseas, vómitos y visión borrosa.
Los pacientes que experimentan migraña prueban, a menudo sin éxito, una variedad de tratamientos, incluidos medicamentos de venta libre y varios medicamentos recetados para la prevención o el tratamiento. A mediados de mayo la FDA aprobó un medicamento inyectable mensual destinado a prevenir migrañas .
Los expertos encuentran que un suministro anual de Aimovig costará $ 6,900 y si bien promete a los pacientes el alivio de los síntomas que interfieren con su vida diaria, tiene un costo de casi $ 600 por mes.
