La FDA aprueba Qelbree, un nuevo medicamento para el TDAH no estimulante
Noticias Esta es la primera nueva opción de tratamiento no estimulante aprobada para niños en 10 añosLa Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Qelbree, el primer medicamento nuevo no estimulante para tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes en más de 10 años.
Fabricado por Supernus Pharmaceuticals, Inc., Qelbree (cápsulas de liberación prolongada de viloxazina) es un inhibidor selectivo de la recaptación de norepinefrina, una clase de medicamentos que se utilizan a menudo para tratar la ansiedad y la depresión y, a veces, el TDAH. Qelbree está aprobado para tratar a jóvenes con TDAH entre las edades de 6 y 17 años.
Qelbree: una nueva opción de tratamiento del TDAH no estimulante
Aproximadamente el 70% de los niños con TDAH toman algún tipo de medicamento, según el Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH).
A muchos de ellos se les recetan medicamentos estimulantes, que funcionan para aumentar los niveles de dopamina en el cerebro para ayudarlos a enfocar mejor su atención. Sin embargo, algunos padres prefieren evitar los estimulantes para sus hijos por temor a efectos secundarios como inquietud, problemas para dormir, pérdida de apetito y otros. O, algunos niños no pueden tomar estimulantes debido a otra condición de salud.
La aprobación de Qelbree significa que los padres pronto tendrán otra opción para tratar a sus hijos con TDAH.
Actualmente, hay otros tres medicamentos para el TDAH no estimulantes que también cuentan con la aprobación de la FDA: Strattera ( atomoxetina ), Intuniv y Tenex ( guanfacina ) y Kapvay ( clonidina ER ).
Creo que es muy importante tener otra opción no estimulante, dice Andrew Cutler, MD , profesor clínico de psiquiatría en SUNY Upstate Medical University e investigador de ensayos clínicos que estudió el uso de Qelbree. Esa es realmente una de las mayores necesidades insatisfechas en el tratamiento del TDAH.
Estoy entusiasmado con su potencial, dice el psiquiatra. Sasha Hamdani , MD, especialista clínico en TDAH en Kansas City. Me encanta el hecho de que no es un estimulante, lo que reduce el potencial de abuso y lo hace menos molesto de obtener.
Ventajas de Qelbree
Con una nueva opción de tratamiento para el TDAH, vienen nuevos beneficios para los niños con TDAH.
1. Formulario de nuevo medicamento
A diferencia de los otros medicamentos para el TDAH no estimulantes, Qelbree está disponible en forma de cápsulas, señala el Dr. Cutler. (Strattera y su genérico, atomoxetina, vienen en forma de cápsulas, pero deben tomarse enteras). Eso significa que los padres pueden romper las cápsulas y esparcir el contenido de una cápsula Qelbree en una cucharadita de puré de manzana. Hay algunos pacientes que no pueden tragar una pastilla, o no lo harán, dice el Dr. Cutler. Esto le da otra opción para introducir el medicamento en ellos.
2. Inicio rápido
Otra ventaja, según el Dr. Cutler, es un inicio relativamente rápido de la eficacia. Es decir, la medicación no tarda tanto en empezar a actuar y ayudar al niño que la necesita.
3. Formulación de liberación prolongada
La administración una vez al día es una ventaja, dice el Dr. Hamdani. Alivia la necesidad de determinar la dosis a lo largo del día, lo que puede ser engorroso y poco realista, especialmente si los padres también tienen TDAH.
Desventajas de Qelbree
Existen algunos límites para la nueva medicación.
1. Advertencia de medicación
Al igual que con la atomoxetina, la etiqueta de Qelbree contiene una advertencia sobre pensamientos y comportamientos suicidas en pacientes pediátricos. Los pacientes de cualquier edad tratados con estos medicamentos deben ser monitoreados de cerca.
2. Uso limitado
Actualmente, la aprobación de Qelbree es solo para uso en niños y adolescentes. Pero la investigación está en curso para investigar su potencial con adultos con TDAH , también. Como señala el Dr. Cutler, el TDAH es una afección de por vida que afecta a los adultos, muchos de los cuales también toman medicamentos. Según el NIMH, la prevalencia de TDAH en adultos en los Estados Unidos es alrededor del 4,4% , con una incidencia ligeramente mayor en hombres que en mujeres.
Supernus planea poner Qelbree a disposición de los pacientes a fines del segundo trimestre de 2021, lo que significa que podría estar listo a tiempo para el inicio de la nuevo año escolar .
