La FDA aprueba el primer genérico de Eliquis: apixaban

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Los pacientes con alto riesgo de accidente cerebrovascular, embolia pulmonar (EP) y trombosis venosa profunda (TVP) pronto tendrán una nueva opción genérica para los anticoagulantes. El 23 de diciembre, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobado dos aplicaciones para los primeros genéricos de Eliquis (apixaban) comprimidos.

¿Qué es Eliquis?

Eliquis es un anticoagulante, dice Nonye Uddoh , Pharm.D., Farmacéutico clínico de UnitedHealth Group, en Silver Spring, Maryland. Actúa bloqueando una proteína de la coagulación llamada Factor Xa. El factor Xa es uno de varios factores de coagulación en nuestra sangre.

El medicamento de marca fue aprobado originalmente por la FDA en 2012 para ser fabricado por Bristol-Myers Squibb y comercializado por Pfizer. En ese momento, el medicamento era muy esperado por los cardiólogos que estaban entusiasmados con su potencial para ayudar a los pacientes con ciertos riesgos de coagulación sanguínea. Eliquis fue el tercer anticoagulante oral (diluyente de la sangre) en recibir la aprobación de la FDA. Sin embargo, esta es la primera aprobación de la agencia de un genérico Eliquis.

Los anticoagulantes orales directos como Eliquis han reemplazado en gran medida a un fármaco llamado Coumadin (warfarina) , un tratamiento más antiguo que requiere un control más cuidadoso y tiene muchas interacciones farmacológicas potencialmente graves. Los pacientes que toman Eliquis no necesitan repetidos análisis de sangre, lo que hace que el tratamiento sea más accesible para muchas personas.Xarelto es otra alternativa más nueva y popular a Eliquis.

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¿Cuáles son las condiciones de coagulación de la sangre que trata Eliquis?

Según la FDA , los médicos pueden recetar Eliquis por las siguientes razones:

• Reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular.
• Para prevenir la trombosis venosa profunda (TVP) en las piernas, que puede provocar una embolia pulmonar (EP) en los pulmones en pacientes que se han sometido a una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla.
• Para tratar la TVP y la EP y reducir el riesgo de recurrencia de la TVP y la EP después de la terapia inicial.

Todas estas afecciones son peligrosas, incluso potencialmente mortales, y todas involucran coágulos de sangre.

Un derrame cerebral ocurre cuando hay un coágulo de sangre en el cerebro que bloquea el flujo de oxígeno a las células cerebrales, dice el Dr. Uddoh. Las embolias sistémicas son causadas por el desarrollo de coágulos de sangre en las venas profundas de las piernas (llamado TVP) o en los pulmones (llamado EP).

TVP causa dolor e hinchazón en la pierna cerca del coágulo de sangre. Si no se trata, el coágulo de sangre puede trasladarse a los pulmones y causar EP. Esta es una afección muy grave que incluye síntomas como dolor en el pecho, que puede empeorar al respirar profundamente o toser, mareos, desmayos, tos con sangre, respiración superficial, latidos cardíacos rápidos o irregulares y dificultad para respirar.

La fibrilación auricular y la cirugía de reemplazo articular aumentan el riesgo de accidente cerebrovascular, TVP y EP. Eliquis y el genérico Eliquis pueden disminuir ese riesgo.

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¿Cómo se toma Eliquis?

De acuerdo con la fabricante , Eliquis se toma en comprimidos de 2,5 o 5 mg por vía oral dos veces al día.

¿Cuánto cuesta Eliquis?

Los pacientes pueden comprar un paquete de inicio con un suministro de Eliquis para un mes por aproximadamente $ 531, dependiendo de la farmacia que utilicen. Sin embargo, el seguro generalmente cubre la mayor parte de ese precio. Los pacientes con seguro comercial generalmente pagan alrededor de $ 43 por mes. Los planes Medicare Parte D y Medicare Advantage también cubren Eliquis, lo que reduce el precio a solo $ 19 para algunos clientes.

¿Cuándo estará disponible para la compra Eliquis genérico?

Las aprobaciones genéricas de la FDA para Eliquis (apixaban) fueron para dos compañías farmacéuticas: Micro Labs Limited y Mylan Pharmaceuticals, Inc. Sin embargo, estas dos compañías aún no han anunciado cuándo comenzarán las ventas en EE. UU. Los precios genéricos aún no están disponibles.