La FDA aprueba Trijardy XR para la diabetes tipo 2

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Buenas noticias para los adultos con diabetes tipo 2: tiene una nueva opción de tratamiento disponible para reducir el azúcar en sangre. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció la aprobación de Trijardy XR. La nueva píldora de combinación triple incorpora tres medicamentos para la diabetes en una prescripción de una vez al día:

• Glucófago ( metformina HCl ), una biguanida
• Tradjenta (linagliptin), un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4)
• Jardiance (empagliflozina), un inhibidor del cotransportador 2 de sodio-glucosa (SGLT2)

Esta píldora no es en realidad un medicamento nuevo, es solo un reenvasado de tres terapias existentes, señala la Dra. Marie Bellantoni, endocrinóloga certificada por la junta en el Centro de Endocrinología del Mercy Medical Center en Baltimore, Maryland.

Sin embargo, el factor de conveniencia puede resultar muy atractivo.

En la medida en que algo mejore la adherencia del paciente a los medicamentos es bueno (las píldoras no funcionan si no entran en el paciente), entonces esto es útil, dice el Dr. Bellantoni. Algunas personas se sienten menos abrumadas si toman menos píldoras.

¿Qué es Trijardy XR?

Algunos de los medicamentos contenidos en Trijardy XR pueden sonarle familiares si usted o un ser querido tiene diabetes tipo 2. Es posible que haya tomado uno o todos estos en algún momento.

Metformina generalmente se prescribe como tratamiento de primera línea para personas con diabetes tipo 2. Ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre al disminuir la resistencia a la insulina de su cuerpo. También reduce la cantidad de glucosa producida por su hígado y la absorción de azúcar de su cuerpo. Algunas personas toman metformina sola, pero otras deben tomarla junto con otros medicamentos para la diabetes.

Tradjenta está diseñado para ayudar a las personas con diabetes tipo 2 a controlar los niveles de azúcar en sangre, junto con el ejercicio y la dieta. Ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre al disminuir la cantidad de glucosa liberada por el hígado y aumentar la cantidad de insulina producida por el páncreas. A menudo se prescribe para personas que ya están tomando medicamentos para la diabetes y están haciendo cambios en su estilo de vida, pero que aún necesitan ayuda para alcanzar su A1C objetivo. (La A1C mide los niveles promedio de azúcar en sangre de una persona durante un período de tres meses). También está disponible en una tableta de una vez al día.

Jardiance es otro medicamento que puede ayudar a las personas a reducir sus niveles de azúcar en sangre junto con la dieta y el ejercicio, pero también puede reducir el riesgo de muerte cardiovascular en personas con diabetes tipo 2 y enfermedades cardíacas. Es una tableta de una vez al día que viene en dos formulaciones (10 mg y 25 mg) y se puede tomar junto con muchos otros medicamentos, como metformina, insulina, betabloqueantes, inhibidores de la ECA y estatinas.

Dosis de Trijardy XR

Trijardy XR, comercializado por Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. y Eli Lilly and Company, estará disponible en cuatro dosis:

• 5 mg de empagliflozina, 2,5 mg de linagliptina, 1000 mg de metformina HCl de liberación prolongada
• 10 mg de empagliflozina, 5 mg de linagliptina, 1000 mg de metformina HCl de liberación prolongada
• 12,5 mg de empagliflozina, 2,5 mg de linagliptina, 1000 mg de metformina HCl de liberación prolongada
• 25 mg de empagliflozina, 5 mg de linagliptina, 1000 mg de metformina HCl de liberación prolongada

Según los fabricantes, Trijardy XR es la primera píldora de combinación triple que incorpora Jardiance. Jardiance fue aprobado originalmente por la FDA en 2014, pero su aprobación fue ampliado a finales de 2016 reconocer su uso para reducir el riesgo de muerte cardiovascular.

Advertencias de Trijardy XR

Trijardy XR no está destinado a personas con diabetes tipo 1 ni a personas con cetoacidosis diabética. El fabricante advierte que el el fármaco no se estudió en personas con pancreatitis , por lo que no se recomienda para personas con esa afección. El fabricante también advierte a las personas que desarrollan signos de acidosis láctica asociada a metformina dejar de tomar el medicamento inmediatamente. Tampoco debe usarse en personas con problemas renales graves, enfermedad renal en etapa terminal o aquellos que están en diálisis.

Una posible desventaja de un medicamento de combinación triple es que puede ser más difícil determinar qué medicamento es el responsable si experimenta una reacción adversa, dice el Dr. Bellantoni.

El uso racional de una combinación de tres medicamentos sería después de que el paciente demuestre la eficacia y la tolerancia de los medicamentos administrados por separado, dice ella, entonces realmente aprecian la disminución del número de copagos de reabastecimiento de recetas que tienen que hacer.

Aún así, es una nueva opción de tratamiento prometedora. Creemos que Trijardy XR tiene el potencial de ayudar a los adultos con diabetes tipo 2 a manejar convenientemente su tratamiento, especialmente a aquellos que están tomando otros medicamentos y trabajando en los cambios de estilo de vida necesarios, Dr. Mohamed Eid, vicepresidente de Desarrollo Clínico y Asuntos Médicos, Cardio- Metabolismo y medicina respiratoria de Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. dijo en un comunicado anunciando la aprobación.