Imiquimod 3,75% en gel anhidro de triglicéridos de cadena media
Farmacia estadounidense. 2022;47(8):58-59.
Método de preparación: Calcular la cantidad necesaria de cada ingrediente para la cantidad total a preparar. Pese o mida con precisión cada ingrediente. A fuego lento, mezcle el monoestearato de glicerilo, el aceite de triglicéridos de cadena media (MCT) y el estearato de sodio hasta que quede homogéneo; agregue el imiquimod y mezcle bien. Por separado, caliente el aceite mineral a la misma temperatura. Combine las mezclas, mezcle bien y enfríe a temperatura ambiente. Envasar en un recipiente resistente a la luz y etiquetar. 1
Usar: Utilizado en el tratamiento de verrugas genitales externas y queratosis actínicas, el imiquimod tópico también es seguro y efectivo para el molusco contagioso en niños. 2
Embalaje: Envasar en recipientes herméticos y resistentes a la luz.
Etiquetado: Mantener fuera del alcance de los niños. Desechar después de ____ [período de tiempo]. Aplique la dosis exacta por vía tópica según lo prescrito. Mantener alejado de los ojos y las membranas mucosas. No manipular si está embarazada.
Estabilidad: Para esta preparación se puede utilizar una fecha de caducidad de hasta 6 meses. 1
Control de calidad: La evaluación del control de calidad puede incluir el peso teórico en comparación con el peso real, el pH, la gravedad específica (SG), el ensayo del fármaco activo, el color, la textura-superficie, la extensión de la textura-espátula, la apariencia, el tacto, las propiedades reológicas y las observaciones físicas. 3,4
Discusión: Asimismo (Aldara, Zyclara, C. 14 H 16 norte 4 , MW 240,30) se presenta como un polvo blanco o casi blanco o un polvo cristalino. Es muy poco soluble en metanol y prácticamente insoluble en agua y acetona. La crema Aldara al 5 % (Valeant) y la crema Zyclara al 2,5 % (Medicis) contienen parabenos y alcohol bencílico, por lo que el compuesto de gel que se analiza aquí es útil para los pacientes que no pueden tolerar esos ingredientes. Los demás ingredientes de los dos productos comerciales son los mismos (alcohol cetílico, alcohol estearílico y vaselina blanca). 1,5
El aceite mineral ligero es un líquido transparente, incoloro, viscoso, prácticamente insípido e inodoro cuando está frío. Tiene una SG de 0,818 a 0,880 y es insoluble en agua o alcohol. 6
Monoestearato de glicerilo (C 21 H 42 O 4 , MW 358.6) se presenta como un sólido ceroso de color blanco a crema en forma de perlas, escamas o polvo. Es ceroso al tacto y tiene un ligero olor y sabor graso. Los productos comerciales se presentan como mezclas de monoestearato de glicerilo y monopalmitato de glicerilo. El monoestearato de glicerilo se usa como emoliente, agente emulsionante y agente solubilizante. 7
El aceite MCT es el aceite fijo extraído de la fracción seca y dura del endospermo de Cocos nucifera L. o el endospermo seco de Elaeis guineensis jacq. Consiste en una mezcla de triglicéridos de ácidos grasos saturados, principalmente ácido caprílico y ácido cáprico, y contiene no menos del 95% de ácidos grasos saturados. El aceite MCT se presenta como un líquido aceitoso de incoloro a ligeramente amarillento que es prácticamente inodoro e insípido y se solidifica a aproximadamente 0 °C. Se utiliza en formulaciones orales, parenterales y tópicas como agente emulsionante, disolvente, de suspensión y terapéutico. El aceite MCT es incompatible con el poliestireno. Los materiales recomendados incluyen polietileno de baja densidad, polipropileno, vidrio y metal. 8
Estearato de sodio (ácido octadecanoico, sal de sodio, C 18 H 35 NaO 2 , MW 306.47) se presenta como un polvo blanco fino que es jabonoso al tacto. Es un agente emulsionante y endurecedor, y sus soluciones son alcalinas. El estearato de sodio es fácilmente soluble en agua caliente y alcohol caliente. 1,9
REFERENCIAS
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2. Badavanis G, Pasmatzi E, Monastirli A, et al. El imiquimod tópico es un fármaco eficaz y seguro para el molusco contagioso en niños. Acta Dermatovenerol Croat . 2017;25(2):164-266.
3. Allen LV Jr. Resumen de pruebas de control de calidad para preparaciones compuestas estériles y no estériles, parte 1: pruebas físicas y químicas. IJPC . 2019;23(3):211-216.
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