Fomento de la eliminación adecuada de los medicamentos por parte del consumidor
Farmacéutica de EE. UU. 2024;49(12):14-18.
RESUMEN: Los medicamentos recetados y de venta libre se pueden encontrar en prácticamente todos los hogares de los Estados Unidos. Con frecuencia, una parte del medicamento no se utiliza, por diversos motivos. Independientemente de la causa, la presencia de medicamentos acumulados en el hogar genera numerosos riesgos. Es imperativo que los consumidores se deshagan de los medicamentos que ya no utilizan. Aunque muchos consumidores son conscientes de la necesidad de deshacerse de los medicamentos, a menudo no reciben instrucciones sobre cómo hacerlo de manera responsable. Los farmacéuticos están en una posición ideal para discutir con los pacientes la importancia de retirar los medicamentos del hogar, así como los diferentes métodos para desecharlos de forma adecuada. Los farmacéuticos también deben familiarizarse con las reglas y regulaciones actuales que rodean la eliminación de medicamentos por parte de los consumidores y las farmacias.
Los medicamentos recetados y de venta libre se pueden encontrar prácticamente en todos los hogares de los Estados Unidos y, con frecuencia, parte de los medicamentos no se utilizan. La eliminación adecuada de los medicamentos es un tema importante que los farmacéuticos deben abordar con los pacientes por diversas razones. Aunque la mayoría de los consumidores son conscientes de que deben deshacerse de los medicamentos que ya no utilizan, a menudo no reciben instrucciones sobre cómo hacerlo de forma responsable. En una encuesta de 2023, el 95% de los proveedores de atención médica estadounidenses participantes informaron que creen que los pacientes retienen los medicamentos recetados sobrantes para usarlos en el futuro y no saben cómo deshacerse de ellos adecuadamente. 1
Por qué es importante la eliminación de medicamentos por parte del consumidor
La población estadounidense de 65 años o más alcanzó los 55,8 millones en 2020, según la Oficina del Censo, y continúa creciendo rápidamente. 2 La prevalencia de enfermedades crónicas aumenta con la edad, seguida generalmente de un aumento en el uso de medicamentos recetados que probablemente resultará en una mayor acumulación de medicamentos no utilizados en el hogar. Esto aumenta el riesgo de sufrir daños por múltiples razones más allá de simplemente agarrar la botella equivocada. Algunas personas pueden automedicarse usando su propia medicación o la de otra persona para un propósito distinto al original, o pueden decidir usar los antibióticos sobrantes para una infección o enfermedad percibida. Familiares o amigos bien intencionados pueden ofrecer sus medicamentos no utilizados a otras personas, o una persona puede robar medicamentos del botiquín de casa de un familiar, amigo o conocido. Incluso la mera presencia de un exceso de medicamentos en el hogar aumenta los riesgos de intoxicación accidental o intencional y de sobredosis de drogas.
Los trastornos de salud mental prevalecen en todo Estados Unidos, siendo el suicidio la principal causa de muerte. 3 Tener acceso a un medio de suicidio es un factor precipitante bien fundamentado. Las personas que se autolesionan o intentan suicidarse suelen utilizar medicamentos para este fin. De manera similar a retirar o almacenar de forma segura las armas de fuego como medida de prevención del suicidio, los medicamentos deben almacenarse de forma segura o desecharse de manera adecuada para evitar que se utilicen para autolesionarse o como medio de suicidio.
El abuso de medicamentos y el posterior desarrollo de trastornos por uso de sustancias constituyen otro problema más que puede ocurrir cuando los medicamentos no utilizados permanecen en el hogar. Una encuesta de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA) de 2022 estimó que 5,6 millones de estadounidenses de 12 años o más padecieron un trastorno por uso de sustancias que incluía analgésicos, tranquilizantes, estimulantes o sedantes recetados durante el año pasado. 4 Los opioides son reconocidos como los medicamentos recetados de los que más se abusa: se estima que 9,3 millones de estadounidenses abusan de ellos anualmente. 5 La presencia de opioides en el hogar, especialmente si no se almacenan de forma segura, aumenta el riesgo de abuso y la posibilidad de adicción o robo posterior. En cuanto al uso o abuso de analgésicos, los resultados de una encuesta SAMHSA de 2023 encontraron que el 29% de las personas recibieron el medicamento gratis de un amigo o familiar, el 7% lo compraron a un amigo o familiar, el 8% lo compraron a un traficante de drogas. o un extraño, y el 3% se lo robó a un amigo o familiar. 6 En todos los casos, si el medicamento se hubiera desechado, no habría estado disponible para su abuso.
Los antibióticos no utilizados también son un problema. En un estudio de 2016, el 14% de los pacientes informaron tener una reserva de antibióticos en su hogar. 7 Estos incluyeron antibióticos sobrantes de recetas recibidas en el pasado (14%) y aquellos recetados originalmente a un amigo o familiar (20%). No completar un ciclo de antibióticos puede provocar un uso inadecuado y contribuir a la resistencia a los antimicrobianos. La eliminación inadecuada de medicamentos también se reconoce como una de las varias vías por las cuales los productos farmacéuticos ingresan a las vías fluviales y al agua potable de los EE. UU., contribuyendo a la contaminación ambiental. 8
El papel del farmacéutico en la eliminación de medicamentos por parte del consumidor
Los consumidores necesitan educación sobre cómo deshacerse responsablemente de los medicamentos. Como expertos en medicamentos con alta accesibilidad, los farmacéuticos están bien posicionados para proporcionar esta información. Una encuesta comunitaria reveló que antes de los programas de devolución, aproximadamente uno de cada cuatro participantes desechaba los medicamentos arrojándolos a la basura y aproximadamente uno de cada seis los tiraba al inodoro. 9 Otra encuesta encontró que el 35% de los participantes tiraron los medicamentos por el inodoro o el desagüe, frente al 1% de los participantes que llevaron los medicamentos a la farmacia. 10 Los farmacéuticos pueden aconsejar a los consumidores que no utilicen estos métodos de eliminación y ofrecerles soluciones alternativas. Los farmacéuticos desempeñan un papel decisivo en la promoción de prácticas de eliminación que minimicen el riesgo para las personas y el medio ambiente; Además, debido a que participan en la dispensación de recetas, los farmacéuticos tienen una oportunidad única de discutir la eliminación con los pacientes.
Reglas y regulaciones
Es probable que los farmacéuticos estén familiarizados con las reglas para la eliminación o devolución de medicamentos del stock de la farmacia, pero también deben conocer las reglas relativas a la eliminación de medicamentos ya dispensados a los consumidores. Estos pueden incluir leyes, reglas o regulaciones federales, estatales, locales y/o tribales. Las siguientes secciones se centrarán únicamente en los requisitos federales en lo que respecta a los medicamentos de los consumidores; sin embargo, también es importante que los farmacéuticos se familiaricen con sus respectivas regulaciones estatales, locales y/o tribales.
Ley de Sustancias Controladas (CSA): Antes de que a principios de la década de 2000 se hicieran esfuerzos para aumentar la disponibilidad de eliminación responsable de medicamentos, las regulaciones federales eran altamente prohibitivas. La atención se centró únicamente en las sustancias controladas y la prevención de su desvío y abuso. La CSA permitía que sólo un “usuario final” (es decir, el individuo a quien se le recetó el medicamento) desechara el medicamento, lo que en la mayoría de los casos se lograba tirándolo al inodoro o tirándolo a la basura. 11 Alternativamente, un usuario final podría entregar el medicamento directamente a las autoridades, pero esto planteaba problemas porque muchos organismos encargados de hacer cumplir la ley se mostraban reacios a aceptar sustancias controladas, y aquellos que lo hacían a menudo no tenían políticas o procedimientos para su eliminación. Esto resultó en acumulación, aunque sea en casilleros o salas de almacenamiento de evidencia dentro de estas agencias.
Ley de Eliminación Segura y Responsable de Medicamentos de 2010: Esta Ley amplió las opciones para los consumidores que desean deshacerse de sus sustancias controladas. 12 Los usuarios finales ahora podían transferir sustancias controladas no utilizadas o no deseadas a otras personas específicas para su eliminación, y los métodos mediante los cuales se podían recolectar y eliminar esos artículos eran más amplios. La Ley otorgó al Fiscal General autoridad para crear nuevas regulaciones dentro del marco de la CSA que permitirían a los pacientes deshacerse adecuadamente no solo de los medicamentos no controlados sino también de las sustancias controladas. Esta autoridad se amplió posteriormente en la Ley Integral de Recuperación y Adicciones de 2016 para permitir la enmienda de la CSA para permitir que los empleados de cuidados paliativos administren sustancias controladas de los difuntos y al mismo tiempo proporcionar salvaguardias de desvío.
Código de Regulaciones Federales (CFR): Se brindó más orientación cuando se publicó el Título 21, Capítulo II, Parte 1317 en el CFR en 2014. Esto incluía reglas específicas para “entrega, recolección y destrucción de sustancias controladas dañadas, vencidas, devueltas, retiradas del mercado, no utilizadas o no deseadas de otro modo. ' 13 El objetivo de esta guía era promover métodos de eliminación y al mismo tiempo proteger contra posibles desvíos. Proporcionó autorización para la recolección y eliminación de sustancias controladas de los usuarios finales, así como de otros solicitantes de registro que no pertenecen a la Administración de Control de Drogas (DEA). Para que una farmacia (u otra entidad específica) sirva como sitio de recolección, debe seguir requisitos específicos de recolección y eliminación. Se proporciona orientación adicional en §1317.65 para la implementación de eventos de devolución, en §1317.70 para la utilización de programas de devolución por correo y en §1317.75 para eliminación a través de receptáculos de recolección. Además de las regulaciones federales, muchos estados y algunos municipios locales han desarrollado requisitos específicos.
Ley de Conservación y Recuperación de Recursos (RCRA): Aprobada en 1976, esta Ley otorgó a la Agencia de Protección Ambiental (EPA) la autoridad para controlar los desechos peligrosos y no peligrosos desde el momento de su generación hasta su eliminación. 14 Esto es importante para los farmacéuticos porque muchas recetas comunes están clasificadas como desechos peligrosos, incluidas la warfarina, la epinefrina y la nicotina, entre otras. Aunque la EPA exime a los productos farmacéuticos domésticos de los requisitos de la RCRA, los farmacéuticos deben estar familiarizados con el contenido de la Ley porque la exención se aplica sólo si se cumplen requisitos específicos. 15
Métodos para la eliminación de medicamentos por parte del consumidor
La demanda de servicios de eliminación de medicamentos está aumentando y hay un número cada vez mayor de opciones disponibles para el público. Los eventos de devolución, los quioscos de eliminación de medicamentos, los sobres de devolución por correo y los productos de desactivación para llevar a casa permiten a los consumidores elegir el método que satisfaga sus necesidades. Ver FIGURA 1 para un algoritmo que ayude a los pacientes a seleccionar un método de eliminación.
Quioscos de eliminación de medicamentos disponibles durante todo el año: Los quioscos de eliminación de medicamentos que funcionan durante todo el año son cada vez más frecuentes y pueden instalarse en farmacias, hospitales o centros de atención a largo plazo que cuentan con farmacias en el lugar; También pueden estar disponibles en las agencias encargadas de hacer cumplir la ley. Una encuesta de consumidores encontró que las farmacias son un lugar preferido para la eliminación de medicamentos. 16 Las entidades participantes deben cumplir con las regulaciones de la DEA, incluido el registro ante la DEA como cobrador autorizado, y el quiosco debe cumplir con los requisitos de la DEA como se detalla en CFR, Título 21, Capítulo II, Parte 1317, §1317.75. El quiosco suele ser un contenedor de acero con una puerta unidireccional y un sistema de acceso con doble llave/cerradura al que el público puede acceder sólo cuando la farmacia está abierta y debe cerrarse con llave cuando alcanza su capacidad. La DEA proporciona una herramienta de búsqueda en línea en www.dea.gov/everyday-takeback-day to help consumers locate the nearest year-round medication-disposal kiosk. The consumer can search for local collection sites by either ZIP code or city and state. Law-enforcement agencies often do not appear in the search results, presumably because they are not required to register with the DEA as an authorized collector; therefore, consumers not finding a local collection site could consider contacting their nearest law-enforcement agency to find out if it accepts medications for disposal. It should be noted that restrictions regarding what can be placed in disposal kiosks may differ from site to site; some sites prohibit liquid preparations or inhaler devices, and medical sharps are generally prohibited. It is recommended that the consumer call an identified site before taking items for disposal.
Sobres de devolución por correo: Algunas farmacias y minoristas en línea venden productos que se envían por correo, generalmente sobres en los que se pueden colocar los medicamentos no utilizados. Después de sellar el sobre, el consumidor lo envía por correo para su entrega directamente a una instalación de destrucción. Recientemente, la FDA desarrolló una estrategia de mitigación y evaluación de riesgos (REMS) basada en la eliminación de analgésicos opioides (OA). 17 El 3 de abril de 2023, la FDA ordenó a los fabricantes de OA dispensados en el ámbito ambulatorio que ofrecieran sobres de devolución por correo prepagos a las farmacias para pacientes ambulatorios. El 31 de octubre de 2024, la FDA aprobó una modificación del OA REMS que exige que los fabricantes de OA dispensados en entornos ambulatorios proporcionen sobres de devolución de medicamentos prepagos a las farmacias y otros dispensadores que los soliciten. 17 Para algunos consumidores, como aquellos que están confinados en sus hogares o en áreas rurales, puede ser preferible la eliminación por correo. Este método no está exento de preocupaciones, ya que supone un riesgo de robo.
Productos de desactivación para llevar a casa: Se encuentran disponibles comercialmente para los consumidores múltiples opciones de desactivación de medicamentos para llevar a casa. Varias empresas han desarrollado paquetes, cubos u otros tipos de contenedores para la eliminación de medicamentos en el hogar. Estos productos emplean soluciones y/o procesos químicos que se cree que hacen que los medicamentos sean inactivos o irrecuperables, y pueden usarse para medicamentos sólidos y líquidos. Los fabricantes de estos productos afirman que su uso hace que el medicamento sea inutilizable e indeseable. Un ejemplo es DisposeRx, que se lanzó en las farmacias de Walmart en enero de 2018 para dispensarse con nuevas recetas de opioides de Clase II y ofrecerse cada 6 meses a receptores crónicos de recetas de opioides. 18 DisposeRx se suministra como un paquete de ingredientes que el consumidor vacía en un frasco de pastillas que contiene el medicamento no deseado. El consumidor agrega agua tibia al vial para crear un gel biodegradable y no divertible que puede desecharse en la basura. 18 Otro producto comercial respetuoso con el medio ambiente, Rx Destroyer, utiliza una solución de carbón que descompone los ingredientes del medicamento al dispersarlo en una suspensión de carbón activado. 19 El consumidor agrega el medicamento a la solución y la agita para dispersarlo, inactivando los ingredientes. 19 Otros productos disponibles para los consumidores incluyen Drug Buster, Deterra y Pill Terminator.
Arena para gatos/posos de café o enjuague: Si un consumidor no puede ubicar un quiosco o un programa de devolución y decide no comprar un sobre de devolución por correo o un producto de desactivación, se puede utilizar arena para gatos o posos de café como método de eliminación de “último recurso”. Los medicamentos líquidos o sólidos se pueden colocar en una bolsa sellable con uno de estos artículos domésticos comunes mezclados con agua para crear una suspensión no deseada. Una vez sellada la bolsa, se puede desechar en la basura doméstica, fuera del alcance de los niños o animales. 20 Se debe advertir a los consumidores que no trituren las cápsulas o tabletas y que eliminen u oculten toda la información confidencial antes de desecharlas. Una advertencia con respecto a la eliminación de basura es que este método puede, en última instancia, tener efectos perjudiciales para el medio ambiente, ya que el contenido podría potencialmente filtrarse de los vertederos.
Algunos medicamentos tienen un riesgo tan alto de causar daño cuando están en las manos equivocadas que la FDA recomienda desecharlos inmediatamente cuando ya no sean necesarios. En su sitio web, la FDA mantiene una “lista obligatoria” que especifica estos medicamentos, principalmente opioides potentes, pero también ciertos estimulantes, un gel de benzodiazepinas y otros productos. 21 La descarga conlleva el riesgo de posibles efectos ambientales, pero el riesgo de daño a las personas a quienes no se les recetó el medicamento es mucho mayor.
Eventos de devolución de medicamentos: La DEA organiza eventos nacionales de devolución de medicamentos dos veces al año, además de eventos de devolución organizados por las autoridades locales y socios comunitarios. Los eventos de devolución deben incluir agentes del orden que “mantengan el control y la custodia de las sustancias recolectadas desde el momento en que se recolectan del usuario final… hasta que se haya producido la transferencia, el almacenamiento o la destrucción segura de las sustancias controladas”. 15 Para participar en eventos organizados por la DEA, la agencia policial debe completar un formulario de registro para la Iniciativa Nacional de Recuperación y enviarlo al punto de contacto regional de la DEA. El sitio web de la DEA en www.dea.gov/takebackday contains a consumer-oriented national take-back collection-site locator tool searchable by ZIP code or city and state.
Para eventos organizados por socios comunitarios que no son de la DEA, no es necesario enviar un formulario de registro a la DEA, pero el evento debe cumplir con las regulaciones especificadas en CFR §1317.65. 14 Se requiere la participación de una agencia policial. Los socios comunitarios pueden incluir escuelas de ciencias de la salud (por ejemplo, farmacia, salud pública, enfermería, medicina), coaliciones de prevención del abuso de drogas y departamentos de salud. Estas entidades pueden realizar un servicio comunitario de gran valor mediante la realización de eventos de devolución. El reclutamiento de estudiantes de ciencias de la salud como voluntarios del evento les ofrece una demostración de la vida real de los problemas asociados con los medicamentos no utilizados, incluida la falta de cumplimiento, el volumen de medicamentos no utilizados en las farmacias de venta por correo y el alcance general del desperdicio de medicamentos.
Conclusión
Los medicamentos no utilizados y vencidos en los hogares estadounidenses presentan riesgos como envenenamiento accidental, sobredosis y contaminación ambiental. A pesar de las directivas de eliminación, a menudo falta una guía detallada para los pacientes. Los farmacéuticos están perfectamente capacitados para asesorar a los pacientes sobre los métodos de eliminación adecuados, lo cual es de vital importancia para mitigar estos riesgos. Los servicios de eliminación accesibles incluyen eventos de devolución de la DEA y sitios de recolección comunitarios; Los métodos caseros, como tirar la basura y tirar al agua, son menos deseables, pero se consideran aceptables como último recurso. La eliminación eficaz de los medicamentos es esencial para minimizar los riesgos para la salud y los impactos ambientales. Los farmacéuticos pueden desempeñar un papel fundamental en la educación de los pacientes, el cumplimiento de las regulaciones y la promoción de métodos de eliminación seguros.
REFERENCIAS
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