Minociclina 10 mg/ml de suspensión oral
Pharm de EE. UU. 2025;50(4):59-60.
Método de preparación: Primero, calcule la cantidad de cada ingrediente requerido para que se prepare la cantidad total. Con un mortero y mortero, triture las tabletas de clorhidrato de minociclina (HCL) a un polvo fino. Luego, transfiera el polvo a un mortero diferente y agregue gradualmente SyrSpend SF Ph4, levigando el polvo con una pequeña cantidad del vehículo hasta que se forme una pasta lisa. Transfiera esta mezcla a una botella calibrada. A continuación, agregue una pequeña cantidad de SyrSpend SF PH4 al primer mortero para enjuagarlo de cualquier residuo del fármaco, y luego agregue el contenido a la botella calibrada. Agregue suficiente vehículo para llevar el volumen final a 100 ml. A continuación, agite bien la botella para que el polvo esté suspendido de manera uniforme en la mezcla. Empaque el contenido en una botella ámbar y luego etiquete la botella con las instrucciones apropiadas.
Usar: Esta preparación puede usarse para el manejo de infecciones bacterianas como la enfermedad de Lyme, la rosácea y la clamidia en pacientes que tienen dificultades para tragar formas de dosificación oral sólidas disponibles comercialmente.
Embalaje: Paquete en un contenedor ámbar apretado y resistente a la luz.
Etiquetado: Proteger de la luz. Mantente fuera del alcance de los niños. Use solo como se indica. Agite bien antes de usar.
Estabilidad: La fecha predeterminada de uso predeterminado de USP para los líquidos orales acuosos no conservados es de 14 días cuando la preparación se almacena en el refrigerador. 1 Sin embargo, la fecha de mayor uso podría ajustarse en caso de que los estudios de estabilidad estén disponibles para esta formulación.
Control de calidad: Peso/volumen, pH, gravedad específica, ensayo de drogas activas, color, propiedades reológicas/vertigabilidad, observación física y estabilidad física (decoloración, materiales extraños, formación de gases y crecimiento de moho) son ejemplos de evaluaciones de control de calidad. 2
Discusión: Minociclina HCl (Minocin, Solodyn, C 23 H 27 norte 3 EL 7 • HCL, MW 493.94) es un derivado semisintético de tetraciclina. La minociclina, siendo un agente bacteriostático, ejerce su efecto antimicrobiano al inhibir la síntesis de proteínas bacterianas. El medio por el cual la minociclina logra esto es unirse a la subunidad ribosómica 30S de bacterias susceptibles, evitando así la unión del ARN de transferencia de aminoacilo al ribosoma y alongando el alargamiento de la cadena péptida. Este mecanismo hace que la minociclina sea efectiva contra un amplio espectro de bacterias, incluidos organismos gram positivos y gramnegativos. Los patógenos notables que caen dentro de este espectro antimicrobiano incluyen Listeria monocytogenes , Staphylococcus aureus , Klebsiella granulomatis , y Neisseria meningitidis . Además, la minociclina demuestra actividad contra patógenos atípicos, como Trachomas de clamidia y Mycoplasma pneumoniae , así como ciertos protozoos y espiroquetas, incluidos Borrelia burgdorferi . B Burgdorferi es el agente causal para la enfermedad de Lyme. 3
La Minociclina HCl ocurre como un polvo amarillo cristalino que es libremente soluble en agua y con escasamente soluble en alcohol. La solubilidad de la minociclina en el agua es de aproximadamente 50 mg/ml; Sin embargo, la solubilidad depende en gran medida del pH. La minociclina es más soluble en condiciones ácidas (pH <4) y menos solubles en entornos alcalinos (pH> 7). Esta solubilidad dependiente del pH es crítica para la estabilidad, ya que la minociclina tiende a degradarse en las soluciones alcalinas. 3
SyrSpend SF PH4 es un vehículo de suspensión sin azúcar, sin colorante y sin alcohol que está diseñado específicamente para la composición de medicamentos líquidos orales. Su pH ácido de 4.2 significa que este vehículo es particularmente ventajoso para estabilizar los medicamentos que son propensos a la degradación en condiciones alcalinas, como la minociclina. SyrSpend SF PH4 contiene benzoato de sodio como conservante para inhibir el crecimiento microbiano y extender la vida útil de la preparación compuesta. Debido a que SyrSpend SF PH4 tiene una textura ligera, cómoda y fácil de saquear y un sabor neutro (se puede agregar saborizante, si lo desea, para mejorar aún más el cumplimiento del paciente), es adecuado en todos los grupos de edad, particularmente pacientes pediátricos y pacientes geriátricos a quienes les resulta difícil triunfar en las formas de dosis orales sólidas. La viscosidad del vehículo permite la suspensión uniforme de las partículas de drogas para evitar el asentamiento, lo que garantiza una dosis constante. 4,5
Referencias
1. Pharmacopeia de EE. UU./Formulario Nacional [Revisión actual]. Rockville, MD: Convención Farmacopeial de EE. UU., Inc; Septiembre de 2022.
2. Allen LV Jr. Procedimiento operativo estándar para la evaluación de calidad física de líquidos orales y tópicos. IJPC. 1999;3:146-147.
3. Información del producto de las tabletas de clorhidrato de minociclina. East Windsor, NJ: Aurobindo Pharma USA, Inc; Enero de 2025.
4. FAGRON. SyrSpend SF. 66225B2F8BC5A11531C1B89FBA323544E5CA75B.
5. 20 formas de mejorar la atención del paciente y la contención de costos de la farmacia: vehículo de suspensión oral de SyrSpend® SF por Fagron. 20 vías. Summer 2017. www.rxinsider.com/20ways/articles/15_fagron_20wayssummer17_way.pdf. Accessed March 13, 2025.
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