Loción transparente de progesterona de 5 mg/mL, conservada
Farmacia estadounidense. 2022;47(9):58-59.
Método de preparación: Calcular la cantidad necesaria de cada ingrediente para la cantidad total a preparar. Pesar/medir con precisión cada ingrediente. Disolver la progesterona en el alcohol. Añadir el etoxidiglicol; mezclar bien. Disuelva el metilparabeno y el propilparabeno en el propilenglicol; añadir a la solución de progesterona y mezclar bien. Lentamente y con agitación, agregue suficiente agua purificada hasta el volumen final; mezclar bien. Paquete y etiqueta.
Usar: Esta solución se ha utilizado para tratar la seborrea en mujeres.
Embalaje: Envasar en recipientes herméticos y resistentes a la luz.
Etiquetado: Mantener fuera del alcance de los niños. Desechar después de ____ [período de tiempo].
Estabilidad: Para esta preparación se puede usar una fecha de caducidad de 30 días. 1
Control de calidad: La evaluación de control de calidad puede incluir peso/volumen, pH, gravedad específica, ensayo de fármaco activo, color, claridad, observación física, estabilidad física (decoloración, materiales extraños, formación de gas, crecimiento de moho) y prueba de eficacia conservante. 2,3
Discusión: También llamado solución clara antiseborrea , esta preparación se ha utilizado en mujeres cuya seborrea responde a la progesterona.
La progesterona es una progestina natural que se presenta como un polvo cristalino blanco o blanco cremoso que es prácticamente insoluble en agua, soluble en alcohol y escasamente soluble en aceites vegetales. 1,2,4
Alcohol, 95% (alcohol etílico, etanol, alcohol de grano, C 2 H 5 OH, MW 46.07) es un líquido transparente, incoloro, móvil, volátil, con un ligero olor característico y sabor a quemado. El alcohol USP se refiere al 95 % de etanol y el alcohol deshidratado se refiere al 99,5 % de alcohol. Su peso específico está entre 0,812 y 0,816 y su punto de ebullición es de 78,15°C. El alcohol es miscible con cloroformo, glicerina y agua. 1,5
Etoxidiglicol (CH 2 OHCH 2 Y 2 CH 2 jefe 2 H 5 , C 6 H 14 O 3 , PM 134,20) también se conoce como éter monoetílico de dietilenglicol, éter etílico de dietilenglicol, Carbitol y Transcutol. Se presenta como un líquido incoloro con un olor suave y agradable y tiene una densidad de 1,0272. El etoxidiglicol es higroscópico y miscible con agua y con disolventes orgánicos comunes. No es irritante ni penetrante cuando se aplica a la piel humana, y se usa como solvente, solubilizante y cosurfactante. 1,6,7
Metilparabeno (hidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de metilo, C 8 H 8 O 3 ) está disponible como cristales incoloros o como un polvo cristalino blanco que es inodoro o casi inodoro y tiene un ligero sabor a quemado. Es un conservante antimicrobiano. El metilparabeno es más efectivo en soluciones de pH de 4 a 8 y su eficacia disminuye a niveles de pH más altos. Un gramo es soluble en 400 mL de agua, 3 mL de etanol al 95%, 60 mL de glicerina, 200 mL de aceite de maní y 5 mL de propilenglicol (PG), y es prácticamente insoluble en aceite mineral. 8
Propilparabeno (hidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de propilo, C 10 H 12 O 3 ) está disponible como un polvo blanco, cristalino, inodoro e insípido. Es un antimicrobiano. Un gramo es soluble en 2500 ml de agua, 1,1 ml de etanol, 250 ml de glicerina, 3330 ml de aceite mineral, 70 ml de aceite de maní y 3,9 ml de PG. 9
PG (C 3 H 8 O 2 ) se presenta como un líquido transparente, incoloro, viscoso, prácticamente inodoro con un sabor dulce, algo parecido a la glicerina. Es miscible con acetona, cloroformo, etanol al 95%, glicerina y agua. Dado que PG es higroscópico, debe almacenarse en un recipiente hermético y protegido de la luz. 10
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